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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
（A）正确
（B）错误
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1
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
2
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
3
知情同意内容包括 (__________)
4
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
5
伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
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