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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药品临床试验必须遵循道德原则。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。( )
2
研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害的改动。
3
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
4
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
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