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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药品临床试验必须遵循道德原则。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
3
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
4
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
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