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2024药物临床试验质量管理规范知识
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
2
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
3
检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
4
鼻咽拭子采集的注意事项包括，下面哪项是正确的()
5
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
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