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2024药物临床试验质量管理规范知识
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
2
伦理委员会最多由 5人组成。
3
研究者(PI)不是试验现场的负责人。
4
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
5
试验方案一经批准不得修改。
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