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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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1
（2015年考题）生产性建设项目总投资由（ ）两部分组成。
2
组织应确定并配备( ),以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。
3
保证信息管理资源投入。项目监理机构应配备( )、电话、( )、数码相机、( )等信息管理办公设施设备，并开通互联网，充分利用网络资源加快信息传递，为建设监理业务顺利开展服务。
4
实验动物使用的基本程序包括( )。
5
（2021年真题）不属于沥青混凝土基本性能的是（）。
6
医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管( )、( )、、手术及麻醉记录、、护理记录等病历资料。
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