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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
(A)正确
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1
关于“受试者”描述,下列哪些是正确的?
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
4
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
5
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。
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