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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
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1
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
2
受试者参加非治疗性临床试验、可不进行知情同意。
3
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即药品管理员及受试者不知道试验分组。( )
4
下列( )项不包括在试验方案内。
5
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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