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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
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1
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
2
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
3
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
4
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
5
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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