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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为( )，但不一定与试验用药品有因果关系。
2
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
4
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
5
知情同意可以不用签署书面的的署有姓名和日期的知情同意书。
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