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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
（A）正确
（B）错误
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1
检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
2
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。( )
3
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
4
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
5
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
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