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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
（A）正确
（B）错误
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1
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
2
在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应( )。
4
鼻咽拭子采集的注意事项包括，下面哪项是正确的()
5
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
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