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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
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1
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告,不得超过多少( )日。
2
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
3
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
4
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
5
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
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