国家药品监督管理局建立药品安全信用管理制度，药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。药品监督管理部门对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案的相关制度，由药品核查中心制定公布。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：
- 2药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。
- 3出口疫苗的标准应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求。
- 4符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：
- 5药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查药品研制的合规性、数据可靠性等，对研制现场和生产现场开展的核查活动，以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器生产企业、供应商或者其他受托机构开展的延伸检查活动。
- 6药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当重新提出药物临床试验申请。
