药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，应当启动有因检查，必要时进行抽样检验。
- 2药典委在核准药品通用名称时，应当与申请人做好沟通交流，并将核准结果告知申请人。
- 3《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间。优先审评审批程序相关工作时限，按优先审评审批相关规定执行。
- 4以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：
- 5在药品注册过程中，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的，按照《药品管理法》第一百二十三条处理。
- 6以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：
