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药品注册管理办法
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药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作，并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：
2
符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：
3
以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：
4
不需要申请人补充新的技术资料，仅需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心通知申请人在五日内按照要求提交相关解释说明。
5
处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布。药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布。
6
开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。
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