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药品注册管理办法
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药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人；
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，应当启动有因检查，必要时进行抽样检验。
2
药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：
3
对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的，按照《药品管理法》第一百四十七条处理。
4
未经批准开展药物临床试验的，按照《药品管理法》第一百二十五条处理；开展生物等效性试验未备案的，按照《药品管理法》第一百二十七条处理。
5
药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。
6
境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。
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