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药品注册管理办法
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药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。
（A）正确
（B）错误
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1
关联审评时限与其关联药品制剂的审评时限一致。
2
药品分包装备案的程序和要求，由药品审评中心制定发布。
3
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：
4
申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（以下简称申办者）。
5
仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批。
6
对不予再注册的药品，药品注册证书有效期届满时予以注销。
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