更多药品注册管理办法试题
- 1为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定《药品注册管理办法》。
- 2对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在规定期限内完成研究。
- 3处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布。药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布。
- 4药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
- 5药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人；
- 6药品注册检验过程中补充资料时限为三十日；
