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药品注册管理办法
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申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。
（A）正确
（B）错误
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1
药品注册申请符合法定要求的，予以批准。
2
对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至注销药品注册证书。
3
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查。
4
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
5
申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流；
6
药品注册检验过程中补充资料时限为三十日；
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