对于仿制药等，根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1其他药品的注册检验，由申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构承担。
- 2境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。
- 3对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：
- 4申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息，并在药物临床试验结束后登记药物临床试验结果等信息。登记信息在平台进行公示，申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责。
- 5药品上市后变更研究的技术指导原则，由药品审评中心制定，并向社会公布。
- 6不需要申请人补充新的技术资料，仅需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心通知申请人在五日内按照要求提交相关解释说明。
