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药品注册管理办法
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药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由药品审评中心制定公布；药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，由药品核查中心制定公布。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申请人应当在规定时限内接受核查。
2
《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间。优先审评审批程序相关工作时限，按优先审评审批相关规定执行。
3
申请人应当在规定时限内接受核查。
4
药品注册检验，包括标准复核和样品检验。标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。
5
符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：
6
药品注册申请有下列情形之一的，不予批准：
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