更多药品注册管理办法试题
- 1药品注册检验时限，按照以下规定执行：
- 2对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人发现不再符合纳入条件时，应当及时向药品审评中心提出终止突破性治疗药物程序。药品审评中心发现不再符合纳入条件的，应当及时终止该品种的突破性治疗药物程序，并告知申请人。
- 3药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
- 4境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。
- 5境外生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至中检院。
- 6药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员，按要求对已受理的药品上市许可申请进行审评。
