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药品注册管理办法
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药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当重新提出药物临床试验申请。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
不需要申请人补充新的技术资料，仅需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心通知申请人在五日内按照要求提交相关解释说明。
2
沟通交流的程序、要求和时限，由药品审评中心等专业技术机构依照职能分别制定，并向社会公布。
3
境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。
4
符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：
5
药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。
6
未通过关联审评审批的，化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品的登记状态维持不变，相关药品制剂申请不予批准。
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