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药品注册管理办法
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研发期间安全性更新报告的具体要求由药品审评中心制定公布。
（A）正确
（B）错误
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1
药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人；
2
药品注册审评时限，按照以下规定执行：
3
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出是否受理的决定：
4
仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批。
5
药品注册期间，对于审评结论为不通过的，药品审评中心应当告知申请人不通过的理由，申请人可以在十五日内向药品审评中心提出异议。药品审评中心结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人。
6
药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
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