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药品注册管理办法
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中药注册申请，申请人应当进行临床价值和资源评估，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
沟通交流的程序、要求和时限，由药品审评中心等专业技术机构依照职能分别制定，并向社会公布。
2
药品上市后变更研究的技术指导原则，由药品审评中心制定，并向社会公布。
3
具有下列情形之一的，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布：
4
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：
5
药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。
6
药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的，可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。
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