更多药品注册管理办法试题
- 1《药品注册管理办法》自2020年7月1日起施行。2007年7月10日原国家食品药品监督管理局令第28号公布的《药品注册管理办法》同时废止。
- 2药品注册检验，包括标准复核和样品检验。标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。
- 3对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，给予以下政策支持：
- 4药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当重新提出药物临床试验申请。
- 5省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作：
- 6药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。
