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药品注册管理办法
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国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
（A）正确
（B）错误
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1
申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的，应当及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料。
2
境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。
3
研发期间安全性更新报告的具体要求由药品审评中心制定公布。
4
药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心。
5
申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。
6
沟通交流的程序、要求和时限，由药品审评中心等专业技术机构依照职能分别制定，并向社会公布。
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