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药品注册管理办法
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药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。
（A）正确
（B）错误
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1
境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。
2
药品上市后变更研究的技术指导原则，由药品审评中心制定，并向社会公布。
3
药品注册检验过程中补充资料时限为三十日；
4
对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要，限定其在一定期限和范围内使用。
5
沟通交流的程序、要求和时限，由药品审评中心等专业技术机构依照职能分别制定，并向社会公布。
6
需要上市前药品生产质量管理规范检查的，由药品核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门与药品注册生产现场核查同步实施。上市前药品生产质量管理规范检查的管理要求，按照药品生产监督管理办法的有关规定执行。
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