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药品注册管理办法
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化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
（A）正确
（B）错误
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1
药品注册核查时限，按照以下规定执行：
2
以下变更，持有人应当在年度报告中报告：
3
药品注册检验时限，按照以下规定执行：
4
对纳入特别审批程序的药品，发现其不再符合纳入条件的，应当终止该药品的特别审批程序，并告知申请人。
5
药品注册检验过程中补充资料时限为三十日；
6
药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响。
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