多选题 : 药品注册核查时限，按照以下规定执行：
（A）药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
（B）药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
参考答案
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- 1申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的，应当及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料。
- 2与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的，可以不进行标准复核，只进行样品检验。其他情形应当进行标准复核和样品检验。
- 3未经批准开展药物临床试验的，按照《药品管理法》第一百二十五条处理；开展生物等效性试验未备案的，按照《药品管理法》第一百二十七条处理。
- 4审评过程中，药品审评中心可以基于风险提出质量标准单项复核。
- 5未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。
- 6药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起十日内颁发、送达有关行政许可证件。
