更多药品注册管理办法试题
- 1对纳入特别审批程序的药品，发现其不再符合纳入条件的，应当终止该药品的特别审批程序，并告知申请人。
- 2有下列情形之一的，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验：
- 3境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请抽样，省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织进行抽样并封签，由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
- 4对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在规定期限内完成研究。
- 5对不予再注册的药品，药品注册证书有效期届满时予以注销。
- 6药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，应当在五日内作出受理、补正或者不予受理决定。
