多选题 : 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：
（A）药品上市许可申请的审评时限为一百三十日
（B）临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日
（C）需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排
（D）经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料
参考答案
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- 1在药品审评、核查过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报，或者认为有必要进行样品检验的，可抽取样品进行样品检验。
- 2国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
- 3药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
- 4以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：
- 5在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等，未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，按照《药品管理法》第一百二十六条处理。
- 6药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。
