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人类遗传资源管理问答题
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
答:不需要进行信息备份和备案。
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1
在国外发表文章或参加国际会议涉及人类遗传资源信息开放使用的,如何进行信息备份和备案?
2
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
3
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
4
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
5
在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
6
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?