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人类遗传资源管理问答题
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
答:不需要进行信息备份和备案。
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1
关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围?
2
长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可?
3
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
4
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和事先报告?
5
信息备份和备案的存储地点填写有什么要求?
6
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?