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人类遗传资源管理问答题
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发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的，应何时进行信息备份和备案？
答：数据信息出境之前。
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仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗？
2
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作，是否需要进行信息备份和事先报告？
3
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致？
4
数据统计公司如需接收人类遗传资源信息，是否需要进行信息备份和备案？
5
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的，应何时进行信息备份和备案？
6
已获批的国际合作项目，在申请变更过程中，是否可以继续开展临床试验，筛选受试者入组？
