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人类遗传资源管理问答题
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外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗?
答:不可以,应由中方数据信息所有者进行申请。
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1
与国际合作许可关联的采集许可申报,如何填写采集例数?
2
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
3
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?
4
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
5
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
6
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请,所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗?