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人类遗传资源管理问答题
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某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
答:不属于对外提供或开放使用,不需要进行信息备份和备案。
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1
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
2
实时出境的数据信息应如何进行备份和备案?
3
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
4
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
5
国际合作科学研究活动变更,不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的,是否需要进行申请?
6
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?