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人类遗传资源管理问答题
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数据统计公司如需接收人类遗传资源信息,是否需要进行信息备份和备案?
答:合作各方之外的外方单位如需接收人类遗传资源信息,需要进行信息备份和备案。
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1
哪些单位属于“其他单位”?
2
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和备案?
3
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
4
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
5
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
6
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致?