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人类遗传资源管理问答题
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项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?
答:应当及时终止备案的国际合作研究内容,上传总结报告,待获得国际合作科学研究审批后再开展相应研究内容。
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1
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
2
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
3
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
4
保藏年度报告需要何时提交?
5
利用我国人类遗传资源开展的科学研究,外方资助但无实质性参与,是否需要申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案?
6
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?