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人类遗传资源管理问答题
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已获批的国际合作项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展临床试验,筛选受试者入组?
答:对于已获得许可利用中国人类遗传资源开展国际合作涉及变更的,获得变更审批决定前可按照原获批事项开展研究,变更的事项应在获得同意变更审批决定后方可开展。
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一个单位可以申请多少项保藏审批?
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国际合作剩余样本应如何处理?
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利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
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已获批的项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展该研究,筛选受试者入组?
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为科学研究采集全血样本,实际检测材料为血清或血浆,应如何填报?
6
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?