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人类遗传资源管理问答题
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如何变更组长单位？
答：组长单位变更属于重大事项发生变更，应办理变更申请。
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1
在采集许可申请获得同意后，参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部？
2
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作，是否需要进行信息备份和事先报告？
3
对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目，应如何申请？
4
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致？
5
材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料，是否需要申报？
6
正在进行的临床试验项目，因合作方单位性质变为外方单位，是否需要申请国际合作？
