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人类遗传资源管理问答题
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哪些单位属于“其他单位”?
答:除临床试验申办方、医疗机构(组长单位)、合同研究组织、第三方实验室外的单位均为“其他单位”。
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1
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
2
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
3
在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?
4
伦理审查批件项目名称是否需要与人遗申报项目名称完全一致?
5
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
6
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和备案?