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人类遗传资源管理问答题
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总结报告要求“在国际合作结束6个月内”提交,“结束”是指?
答:以审批决定书中国际合作执行期限为准。
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1
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
2
国际合作科学研究活动变更,不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的,是否需要进行申请?
3
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
4
长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可?
5
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
6
申请信息开放使用的要求有什么变化?