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人类遗传资源管理问答题
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仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗？
答：仅收集不含人类遗传资源信息的数据，不在人类遗传资源管理范围。
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1
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作，是否需要进行信息备份和事先报告？
2
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致？
3
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据，是否需要申报信息备份和备案？
4
材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料，是否需要申报？
5
临床试验中，申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位，只有EDC供应商是外方单位，是否需要申请国际合作？
6
一个单位可以申请多少项保藏审批？
