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人类遗传资源管理问答题
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仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗?
答:仅收集不含人类遗传资源信息的数据,不在人类遗传资源管理范围。
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1
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
2
如何变更组长单位?
3
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作科学研究审批?
4
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
5
与国际合作许可关联的采集许可申报,如何填写采集例数?
6
利用我国人类遗传资源开展的科学研究,外方资助但无实质性参与,是否需要申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案?