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人类遗传资源管理问答题
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仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗？
答：仅收集不含人类遗传资源信息的数据，不在人类遗传资源管理范围。
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1
临床试验中，申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位，只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批？
2
利用我国人类遗传资源开展的科学研究，外方资助但无实质性参与，是否需要申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案？
3
利用已公开的人类遗传资源数据，是否需要进行信息备份和备案？
4
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致？
5
已获批的国际合作项目，在申请变更过程中，是否可以继续开展临床试验，筛选受试者入组？
6
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致？
