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人类遗传资源管理问答题
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伦理审查批件项目名称是否需要与人遗申报项目名称完全一致?
答:需要。
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1
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
2
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
3
在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
4
数据统计公司如需接收人类遗传资源信息,是否需要进行信息备份和备案?
5
仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗?
6
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请,所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗?