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人类遗传资源管理问答题
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利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
答:仅在涉及国际合作、信息对外提供或开放使用事项时,将检测产生的上述人类遗传资源信息纳入国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案、信息对外提供或开放使用事先报告管理。
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1
如何变更组长单位?
2
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
3
既往已获批的国际科学研究合作项目符合国际合作临床试验备案的,应如何处理?
4
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
5
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
6
已获批的项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展该研究,筛选受试者入组?