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人类遗传资源管理问答题
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在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
答:不需要。但是参加合作的EDC供应商或数据统计公司等外方单位若在协议数据管理约定的范围以外使用相关研究数据,则应由合作双方中的中方数据信息所有者申请数据信息对外提供或开放使用事先报告。
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在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?
2
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
3
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
4
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?
5
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
6
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