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人类遗传资源管理问答题
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
答:不需要。
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1
利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
2
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
3
数据统计公司如需接收人类遗传资源信息,是否需要进行信息备份和备案?
4
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和备案?
5
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作科学研究审批?
6
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?