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人类遗传资源管理问答题
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利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和事先报告?
答:不需要。
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1
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请,所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗?
2
利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
3
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?
4
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?
5
信息备份和备案的对外提供结束时间,可以晚于国际合作的截止时间吗?
6
已获批的项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展该研究,筛选受试者入组?