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人类遗传资源管理问答题
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国际合作临床试验备案中的分析单位应如何理解?
答:国际合作临床试验备案中的分析单位是指涉及人类遗传资源基因信息或核酸类生物标志物信息分析处理的单位。
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1
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
2
发表文章涉及开放使用人类遗传资源信息的,应何时进行信息备份和备案?
3
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
4
利用已公开的人类遗传资源数据,是否需要进行信息备份和备案?
5
关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围?
6
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据,是否需要申报信息备份和备案?