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人类遗传资源管理问答题
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国际合作临床试验备案中的分析单位应如何理解?
答:国际合作临床试验备案中的分析单位是指涉及人类遗传资源基因信息或核酸类生物标志物信息分析处理的单位。
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1
是否系统显示国际合作临床试验备案号后即可开展试验,不用等到公示?
2
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
3
关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围?
4
正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?
5
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据,是否需要申报信息备份和备案?
6
项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?