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人类遗传资源管理问答题
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项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
答:应当及时暂停备案的国际合作研究内容,申请国际科学研究合作许可时在其他证明材料中上传总结说明,待获得国际科学研究合作许可后再开展相应研究内容。
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1
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
2
如果有不同的接收方,信息是否需要分别备份和备案?
3
项目已进行国际合作备案,但因条件改变需转为国际合作科学研究审批,应如何办理?
4
对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案范围的项目,应如何申请?
5
某国际合作的临床试验,对合作各方之外的其他单位(为中方单位)提供总结报告或其他试验数据,是否属于开放使用,是否需要进行信息备份和备案?
6
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?