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人类遗传资源管理问答题
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临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
答:不需要。
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1
仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗?
2
项目已进行国际合作临床试验备案,但因条件改变需转为国际科学研究合作许可,应如何办理?
3
外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗?
4
在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
5
国际科学研究合作行政许可和国际合作临床试验备案中需要提交的国际合作协议包括哪些?
6
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?