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人类遗传资源管理问答题
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临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
答:不需要。
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1
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
2
外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗?
3
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
4
国际合作中其他单位主要是指哪些单位?
5
利用我国人类遗传资源开展的科学研究,外方资助但无实质性参与,是否需要申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案?
6
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致?