更多人类遗传资源管理问答题试题
- 1正在进行的临床试验项目,因合作方单位性质变为外方单位,是否需要申请国际合作?
- 2在项目实施过程中产生的人类遗传资源信息传输给EDC供应商或数据统计公司等外方单位按照协议中数据管理约定开展相关工作,是否需要进行信息备份和事先报告?
- 3在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
- 4在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
- 5国际合作临床试验备案中的分析单位应如何理解?
- 6以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致?