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人类遗传资源管理问答题
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使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
答:不需要。
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1
在申请国际科学研究合作行政许可时,单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国(地区)伦理审查证明材料?
2
向其他国家管理部门分阶段递交项目数据,是否需要申报信息备份和备案?
3
国际合作剩余样本应如何处理?
4
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位。是否需要申请国际合作科学研究审批?
5
一项国际合作临床研究拆成注册和探索性部分两个申请,所涉及的数据信息对外提供时备份和备案需要分开申请吗?
6
是否系统显示国际合作临床试验备案号后即可开展试验,不用等到公示?