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人类遗传资源管理问答题
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长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可?
答:不需要。有具体研究目的的项目申报采集即可,但样本如需长期存放则应存储于获批的保藏库。
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1
使用已获批保藏许可内的人类遗传资源,是否还需要申报采集许可?
2
材料出境申请中如仅涉及尿液、粪便、血清或血浆等材料,是否需要申报?
3
以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验的批件、通知书或备案公布材料的申请方保持一致?
4
利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?
5
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致?
6
有外资成分的医院,能否进行采集许可申报?