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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
(A)稽查
(B)监查
(C)视察
(D)质量控制
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
2
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
3
鼻咽拭子采集的注意事项包括,下面哪项是正确的()
4
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
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